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從采集-加工-質檢*垂直整合,全程透明化跟蹤,大程(cheng)度地降低外來物(wu)質污染的(de)風險,提升(sheng)批次間的(de)一致(zhi)性,從(cong)而(er)擁(yong)有出眾的(de)性能(neng)。
符合高標準的采集過程:
只選擇批準的(de)農(nong)場,只選擇經臨床檢驗的(de)健康(kang)動物(wu)
采用心臟穿刺法(fa)將(jiang)胎牛血清(qing)采集于一(yi)次(ci)性包裝袋(dai)
快速冷藏,全程(cheng)控溫
專(zhuan)車(che)運輸,高*
嚴(yan)格控(kong)制的生產及檢測(ce)過程:
不同產地的血清(qing)絕(jue)不混合,以免交(jiao)叉污染
遵(zun)循嚴格標準的分(fen)離,3重(zhong)微(wei)米級過濾機制
過濾后(hou)立刻(ke)機械(xie)灌裝至(zhi)無菌瓶,降低生物污染風險
65項質量控制,確保質量和可重(zhong)復性
的可靠性(xing)(xing)和可追溯性(xing)(xing):
每(mei)瓶血清均(jun)有*的質(zhi)量報告和參考編碼(ma)
*的iMatch工具,搜索性能匹配需(xu)求的血(xue)清批次
獲得血清(qing)工(gong)業協會 (ISIA) 的可追溯性認證,符(fu)合可追溯性標準(zhun)
Gibco的(de)質量(liang)(liang)體系部門保留整個(ge)供應鏈中所有可(ke)追(zhui)溯(su)性記錄(lu),從采集、加工、運輸到商業(ye)交(jiao)易,每批血清(qing)質量(liang)(liang)、數量(liang)(liang)均可(ke)查詢。
Gibco血清(qing)遵循(xun)食品藥品管理局(ju) (FDA) 的質量體系法規(gui) (cGMP),在通過ISO 13485認證的美國工廠(chang)及(ji)ISO 9001認證的澳大利亞和新西蘭工廠(chang)進(jin)行生(sheng)產(chan),且(qie)終(zhong)只有符(fu)合全部生(sheng)產(chan)標(biao)準和產(chan)品標(biao)準的血清(qing)方可批準銷售。
? 正常情況下,融化后血清的外觀顏色應該是?
血清為動物來源,成分復雜,不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下,它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
? 血清應如何保存?
未拆封的血清應存放于-15至-20℃,避免反復凍(dong)融。拆封后的(de)血(xue)清應無(wu)菌分(fen)裝(zhuang)成一次的(de)用(yong)量(liang)并存放于-15至(zhi)-20℃,在產品質量證(zheng)書標識(shi)的效期內均可使(shi)用(yong)。2-8℃溶解后(hou)建議盡快使(shi)用(yong)。
? 血清的有效期是多久?
大部分血清效期是5年,針對每個批次,請通過質檢文件確定具體效期日期。
? 血清應如何融解?
從冰箱中取出血清,放于2-8℃融化(hua),融化(hua)過程中不時旋轉(zhuan)(swirling mix)混勻(yun)。充分融解后分裝或(huo)平衡到室(shi)溫后使用
? 為什么有時血清中出現絮狀沉淀?是否需要去除?如何去除?
多種原因可能導致絮狀沉淀的形成,常見的原因之一是融化過程中,脂蛋白聚集所致。該現象一般不會影響產品質量。可以400g離心5分鐘,取上清,然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑,一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞,建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。
? 為什么存放于冰箱中的血清會出現沉淀?如何避免該現象?
在2-8°C條件下存放,血清中的多種蛋白或脂蛋白會形成肉眼可見的沉淀,如血纖蛋白(fibrin),單體時處于溶解狀態,在凍融過程中會發生聚集,形成肉眼可見的沉淀。但該現象一般不會影響血清的性能。可以400g離心5分鐘,取上清,然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑,一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞,建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。為盡量避免出現上述現象,建議血清分裝成一次性用量存于-15°至-20℃冰(bing)箱,避(bi)免(mian)反復(fu)凍融和融化(hua)后的血清在2-8°C條件下長時間放置。
? 血清是否需要做滅活處理?
這取決于您的應用。
滅活過程中,會導致血清中某些成分被破壞,如氨基酸,維生素,生長因子等。所以只有在您的實驗對血清有特殊要求時,才會考慮對血清進行滅活處理。如您的實驗對血清中的某種組分敏感,需要去除該組分。常見的情況是需要去除血清中的補體蛋白,因為補體在機體中參與細胞殺傷,巨噬細胞和淋巴細胞活化,肥大細胞和血小板組胺釋放,平滑肌收縮等過程,所以一般在免疫學相關研究中及肌細胞和干細胞的培養過程中需要對血清進行滅活處理。
? 如何進行血清滅活處理?
血清請先按上述“血清應如何融解”中的操作步驟融化和混勻,熱滅活時請將血清置于56℃水(shui)浴30分鐘。為盡量減少熱滅活(huo)對血(xue)(xue)(xue)清(qing)品質的(de)(de)影響(xiang),一(yi)次(ci)滅活(huo)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)清(qing)體積(ji)不宜過大。準備同(tong)樣的(de)(de)容器(qi)裝(zhuang)(zhuang)相等體積(ji)的(de)(de)水(shui)(與血(xue)(xue)(xue)清(qing)相同(tong)溫(wen)度),滅活(huo)時(shi)將裝(zhuang)(zhuang)有血(xue)(xue)(xue)清(qing)和水(shui)的(de)(de)容器(qi)同(tong)時(shi)放(fang)入(ru)56℃水浴, 在(zai)裝水的容(rong)器中(zhong)(zhong)放置溫度計(ji),加熱過程中(zhong)(zhong)不時輕(qing)輕(qing)旋(xuan)轉混勻血清,當(dang)溫度計(ji)顯示達(da)到56℃左右,開始(shi)計時(shi)。56 ℃水(shui)浴后,建(jian)議(yi)馬上(shang)轉移到冰上(shang)降溫。
? 為什么需要對血清進行gamma射線輻照?
gamma 射線輻照的目的是滅活血清中的病毒,一般情況下,25-40kGy和30-45kGy是常用的輻射劑量。
? 如何應對血清的批間差?
血清產品通過嚴格的質控盡可能縮小批間差,但由于血清本身的特點和來源,無法*避免批間差。客戶可以通過做預測試等方式,選擇可滿足要求的血清批次。
Gibco熱滅活胎牛血清16140-089慧穎生物專業供應