慧穎生物(wu)，專(zhuan)注正(zheng)品血清              

Gibco透析胎牛血清264000-044血清*的(de)生產過程

從采集-加工-質檢*垂直整合，全程透明化跟蹤，大程度(du)地降低外來物質污染的風(feng)險，提升(sheng)批(pi)次間的一致(zhi)性，從而擁(yong)有出眾的性能。

符(fu)合高(gao)標準的采集過程：

只(zhi)選擇(ze)批(pi)準的(de)農(nong)場(chang)，只(zhi)選擇(ze)經臨床檢驗的(de)健(jian)康動物(wu)

采(cai)用(yong)心臟穿刺法將胎牛血(xue)清采(cai)集于一(yi)次性包(bao)裝袋(dai)

快速冷(leng)藏，全程控溫

 專車運輸，高*

嚴(yan)格控制的生(sheng)產及檢測過程：

不同(tong)產(chan)地的血(xue)清絕不混合，以免(mian)交叉(cha)污染

 遵循(xun)嚴格(ge)標準的分離，3重微米級過濾機制

過濾后立(li)刻機械(xie)灌裝至無菌瓶，降低生物污染風險

65項質(zhi)量控制，確保質(zhi)量和可重(zhong)復性

的可靠性(xing)和可追溯性(xing)：

每瓶血清均有*的質量報告和參考編碼

 *的iMatch工(gong)具，搜索性(xing)能匹配需求的血清批次

 獲(huo)得血(xue)清工(gong)業協會(hui) (ISIA) 的可(ke)追溯(su)性認證(zheng)，符合可(ke)追溯(su)性標準

 Gibco的質(zhi)量體系(xi)部門保留(liu)整(zheng)個供應鏈中所有可追(zhui)溯性記錄(lu)，從采集、加工、運輸(shu)到商(shang)業交易，每(mei)批(pi)血(xue)清質(zhi)量、數(shu)量均可查(cha)詢。

 Gibco血(xue)清(qing)遵循食品(pin)藥品(pin)管理局 (FDA) 的(de)質量(liang)體系法(fa)規 (cGMP)，在(zai)通過ISO 13485認證(zheng)的(de)美國工(gong)(gong)廠(chang)及(ji)ISO 9001認證(zheng)的(de)澳大利亞和(he)新西蘭工(gong)(gong)廠(chang)進行(xing)生產(chan)，且終只有符合全部生產(chan)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)血(xue)清(qing)方可批(pi)準(zhun)(zhun)銷售(shou)。

? 正常情況下，融化后血清的外觀顏色應該是？

    血清為動物來源，成分復雜，不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
 

? 血清應如何保存？

    未拆封的血清應存放于-15至-20℃，避免反復凍融。拆(chai)封后的血清應無菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20℃，在(zai)產品(pin)質量(liang)證(zheng)書(shu)標識(shi)的(de)效期(qi)內均可使(shi)(shi)用。2-8℃溶解后建(jian)議盡快使(shi)(shi)用。
 

? 血清的有效期是多久？

    大部分血清效期是5年，針對每個批次，請通過質檢文件確定具體效期日期。

? 血清應如何融解？

    從冰箱中取出血清，放于2-8℃融(rong)化(hua)，融(rong)化(hua)過(guo)程(cheng)中不時旋(xuan)轉（swirling mix）混勻。充分融(rong)解(jie)后分裝或平(ping)衡到室溫后使用

? 為什么有時血清中出現絮狀沉淀？是否需要去除？如何去除？

    多種原因可能導致絮狀沉淀的形成，常見的原因之一是融化過程中，脂蛋白聚集所致。該現象一般不會影響產品質量。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。
 

? 為什么存放于冰箱中的血清會出現沉淀？如何避免該現象？

    在2-8°C條件下存放，血清中的多種蛋白或脂蛋白會形成肉眼可見的沉淀，如血纖蛋白（fibrin），單體時處于溶解狀態，在凍融過程中會發生聚集，形成肉眼可見的沉淀。但該現象一般不會影響血清的性能。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。為盡量避免出現上述現象，建議血清分裝成一次性用量存于-15°至-20℃冰箱，避免反復凍融(rong)和(he)融(rong)化后的血清(qing)在2-8°C條(tiao)件下長時間放置。
 

? 血清是否需要做滅活處理？

    這取決于您的應用。

    滅活過程中，會導致血清中某些成分被破壞，如氨基酸，維生素，生長因子等。所以只有在您的實驗對血清有特殊要求時，才會考慮對血清進行滅活處理。如您的實驗對血清中的某種組分敏感，需要去除該組分。常見的情況是需要去除血清中的補體蛋白，因為補體在機體中參與細胞殺傷，巨噬細胞和淋巴細胞活化，肥大細胞和血小板組胺釋放，平滑肌收縮等過程，所以一般在免疫學相關研究中及肌細胞和干細胞的培養過程中需要對血清進行滅活處理。
 

? 如何進行血清滅活處理？

    血清請先按上述“血清應如何融解”中的操作步驟融化和混勻，熱滅活時請將血清置于56℃水浴(yu)30分鐘。為盡量減(jian)少熱(re)滅活對血清(qing)品質的影響，一次滅活的血清(qing)體積(ji)不宜過大。準備同樣的容器裝相等體積(ji)的水（與血清(qing)相同溫度(du)），滅活時(shi)將裝有血清(qing)和水的容器同時(shi)放(fang)入(ru)56℃水浴(yu), 在裝水的容(rong)器中放置溫(wen)度計，加(jia)熱過程中不(bu)時(shi)輕輕旋轉(zhuan)混(hun)勻(yun)血清，當溫(wen)度計顯(xian)示(shi)達到56℃左右，開(kai)始計時。56 ℃水浴(yu)后(hou)，建議馬上轉移到(dao)冰上降溫(wen)。

? 為什么需要對血清進行gamma射線輻照？

    gamma 射線輻照的目的是滅活血清中的病毒，一般情況下，25-40kGy和30-45kGy是常用的輻射劑量。
 

? 如何應對血清的批間差？

    血清產品通過嚴格的質控盡可能縮小批間差，但由于血清本身的特點和來源，無法*避免批間差。客戶可以通過做預測試等方式，選擇可滿足要求的血清批次。

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